עודכן ב-10 ביוני 2022, בהתאם להמלצות ביניים מתוקנות.
קבוצת המומחים האסטרטגית של WHO (SAGE) פרסמה המלצות ביניים לשימוש בחיסון Sinopharm נגד COVID-19.מאמר זה מספק סיכום של אותן המלצות ביניים;תוכל לגשת למסמך ההנחיות המלא כאן.
הנה מה שאתה צריך לדעת.
למי ניתן לחסן?
החיסון בטוח ויעיל לכל בני 18 ומעלה.בהתאם למפת הדרכים לתעדוף של ארגון הבריאות העולמי ולמסגרת הערכים של ארגון הבריאות העולמי, יש לתת עדיפות למבוגרים מבוגרים, עובדי בריאות ואנשים בעלי תקלות חיסונית.
ניתן להציע את חיסון Sinopharm לאנשים שחלו בעבר ב-COVID-19.אבל אנשים יכולים לבחור לדחות את החיסון למשך 3 חודשים לאחר ההדבקה.
האם יש לחסן נשים בהריון ומניקות?
הנתונים הזמינים על חיסון COVID-19 Sinopharm בנשים בהריון אינם מספיקים כדי להעריך את יעילות החיסון או סיכונים הקשורים לחיסון בהריון.עם זאת, חיסון זה הוא חיסון מומת עם אדג'ובנט שנמצא בשימוש שוטף בחיסונים רבים אחרים עם פרופיל בטיחות טוב מתועד, כולל בנשים הרות.לפיכך, היעילות של חיסון COVID-19 Sinopharm בנשים הרות צפויה להיות דומה לזו שנצפתה בנשים לא הרות בגיל דומה.
בינתיים, ארגון הבריאות העולמי ממליץ על שימוש בחיסון COVID-19 Sinopharm בנשים בהריון כאשר היתרונות של החיסון לאישה ההרה עולים על הסיכונים הפוטנציאליים.כדי לעזור לנשים בהריון לבצע הערכה זו, יש לספק להן מידע על הסיכונים של COVID-19 בהריון;היתרונות הסבירים של חיסון בהקשר האפידמיולוגי המקומי;והמגבלות הנוכחיות של נתוני בטיחות בנשים בהריון.ארגון הבריאות העולמי אינו ממליץ על בדיקת הריון לפני החיסון.ארגון הבריאות העולמי לא ממליץ לדחות הריון או לשקול הפסקת הריון בגלל חיסון.
יעילות החיסון צפויה להיות דומה בנשים מניקות כמו אצל מבוגרים אחרים.ארגון הבריאות העולמי ממליץ על שימוש בחיסון COVID-19 Sinopharm בנשים מניקות כמו אצל מבוגרים אחרים.ארגון הבריאות העולמי אינו ממליץ על הפסקת הנקה לאחר חיסון.
למי לא מומלץ החיסון?
אנשים עם היסטוריה של אנפילקסיס לכל מרכיב של החיסון לא צריכים לקחת את זה.
כל מי שחום הגוף עולה על 38.5 מעלות צלזיוס צריך לדחות את החיסון עד שלא יהיה לו עוד חום.
האם זה בטוח?
SAGE העריכה ביסודיות את הנתונים על איכות, בטיחות ויעילות החיסון והמליצה על השימוש בו לאנשים מגיל 18 ומעלה.
נתוני הבטיחות מוגבלים עבור אנשים מעל גיל 60 (בשל מספר המשתתפים המועט בניסויים קליניים).למרות שלא ניתן לצפות הבדלים בפרופיל הבטיחות של החיסון במבוגרים בהשוואה לקבוצות גיל צעירות יותר, מדינות השוקלות להשתמש בחיסון זה באנשים מעל גיל 60 צריכות לשמור על ניטור בטיחות פעיל.
עד כמה החיסון יעיל?
ניסוי שלב 3 רב-ארצות הראה כי ל-2 מנות, הניתנות במרווח של 21 יום, יש יעילות של 79% נגד זיהום SARS-CoV-2 סימפטומטי 14 ימים או יותר לאחר המנה השנייה.יעילות החיסון נגד אשפוז הייתה 79%.
הניסוי לא תוכנן והופעל להדגים יעילות נגד מחלות קשות באנשים עם מחלות נלוות, בהריון או באנשים בני 60 ומעלה.נשים היו מיוצגות בחסר במשפט.משך המעקב החציוני הזמין בזמן סקירת הראיות היה 112 ימים.
שני ניסויי יעילות נוספים נמצאים בעיצומם אך נתונים עדיין אינם זמינים.
מה המינון המומלץ?
SAGE ממליצה להשתמש בחיסון Sinopharm כ-2 מנות (0.5 מ"ל) הניתנות תוך שרירית.
SAGE ממליצה להציע מנה שלישית נוספת של חיסון Sinopharm לבני 60 ומעלה כחלק מהרחבה של הסדרה הראשונית.הנתונים העדכניים אינם מצביעים על צורך במינון נוסף באנשים מתחת לגיל 60.
SAGE ממליצה להציע לאנשים עם דיכאון חמור ובינוני חיסון מנה נוספת של חיסון.זאת בשל העובדה שקבוצה זו נוטה פחות להגיב בצורה מספקת לחיסון בעקבות סדרת חיסונים ראשונית סטנדרטית ונמצאת בסיכון גבוה יותר למחלת COVID-19 חמורה.
ארגון הבריאות העולמי ממליץ על מרווח של 3-4 שבועות בין המנה הראשונה והשנייה בסדרה הראשונית.אם המנה השנייה ניתנת פחות משלושה שבועות לאחר המנה הראשונה, אין צורך לחזור על המנה.אם מתן המנה השנייה מתעכב מעבר ל-4 שבועות, יש לתת אותה בהקדם האפשרי.כאשר נותנים מינון נוסף לגילאי 60 ומעלה, SAGE ממליצה למדינות להתמקד בתחילה במקסום כיסוי של 2 מנות באוכלוסייה זו, ולאחר מכן לתת את המנה השלישית, החל מקבוצות הגיל המבוגרות ביותר.
האם מינון דחף מומלץ לחיסון זה?
ניתן לשקול מנת דחף 4-6 חודשים לאחר השלמת סדרת החיסונים הראשוניים, החל מקבוצות השימוש בעדיפות גבוהה יותר, בהתאם למפת הדרכים של ארגון הבריאות העולמי.
היתרונות של חיסון מאיץ מוכרים בעקבות עדויות הולכות וגדלות של ירידה ביעילות החיסון נגד זיהום קל ואסימפטומטי של SARS-CoV-2 לאורך זמן.
ניתן להשתמש במינונים הומולוגיים (מוצר חיסון שונה מ-Sinopharm) או הטרולוגי (מינון דחף של Sinopharm).מחקר בבחריין מצא כי חיזוק הטרולוגי הביא לתגובה חיסונית מעולה בהשוואה לחיזוק הומולוגי.
האם ניתן "לערבב" את החיסון הזה עם חיסונים אחרים?
SAGE מקבלת שתי מנות הטרוגניות של חיסוני WHO EUL COVID-19 כסדרה ראשונית שלמה.
כדי להבטיח אימונוגניות שווה או חיובית או יעילות חיסון ניתן להשתמש באחד מחיסוני ה-WHO EUL COVID-19 mRNA (Pfizer או Moderna) או WHO EUL COVID-19 וקטורים (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD או Janssen) כמנה שנייה לאחר מנה ראשונה עם חיסון Sinopharm תלוי בזמינות המוצר.
האם זה מונע זיהום והעברה?
כרגע אין נתונים מהותיים זמינים הקשורים להשפעה של Sinopharm על העברת SARS-CoV-2, הנגיף הגורם למחלת COVID-19.
בינתיים, ארגון הבריאות העולמי מזכיר את הצורך לשמור ולחזק אמצעי בריאות הציבור שעובדים: מיסוך, ריחוק פיזי, שטיפת ידיים, היגיינת נשימה ושיעול, הימנעות מהמונים והבטחת אוורור נאות.
האם זה עובד נגד גרסאות חדשות של וירוס SARS-CoV-2?
SAGE ממליצה כרגע להשתמש בחיסון זה, על פי מפת הדרכים של ארגון הבריאות העולמי.
ככל שיהיו נתונים חדשים זמינים, ארגון הבריאות העולמי יעדכן את ההמלצות בהתאם.חיסון זה עדיין לא הוערך בהקשר של תפוצה של וריאנטים נרחבים של דאגה.
איך חיסון זה בהשוואה לחיסונים אחרים שכבר נמצאים בשימוש?
איננו יכולים להשוות בין החיסונים ראש בראש בשל הגישות השונות שננקטו בתכנון המחקרים המתאימים, אך בסך הכל, כל החיסונים שהגיעו לרשימת שימוש חירום של ארגון הבריאות העולמי יעילים מאוד במניעת מחלות קשות ואשפוזים עקב COVID-19 .
זמן פרסום: 15 ביוני 2022